Chargé D’affaires Réglementaires Export H/f (Cdi)

Infos clés
société Antenor lieu non indiqué date 5 juin 2018
Description du poste

Au sein du service Affaires Réglementaires et rattaché au Responsable Enregistrements Export, il/elle aura en charge les missions polyvalentes suivantes : préparer des dossiers de demande d’AMM Export auditer la conformité des dossiers d’AMM aux opérations industrielles mettre au format CTD des dossiers d’AMM existants rédiger des dossiers post-AMM (variations, renouvellements) suivre les dossiers auprès des autorités de santé contrôler la conformité des éléments promotionnels et de l’information contrôler les BAT pour la préparation des articles de conditionnement préparer et suivre les protocoles d’accord technico-réglementaires avec nos partenaires assurer la veille réglementaire H/F de formation pharmacien ou universitaire complétée par un Master Affaires Réglementaires ou par une expérience technico-réglementaire de plusieurs années dans la rédaction du module 3 CTD. Première expérience export ou CMC souhaitée. Rigueur, adaptabilité, organisation, aisance relationnelle …

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