Chargé D’affaires Réglementaires Export H/f (Cdi)

Infos clés
société Pharmelis lieu non indiqué date 17 mars 2018
Description du poste

Au sein du service Affaires Réglementaires et rattaché(e) au Responsable Enregistrements Export, vos missions seront les suivantes : – Préparer des dossiers de demande d’AMM Export – Auditer la conformité des dossiers d’AMM aux opérations industrielles – Mettre au format CTD des dossiers d’AMM existants – Rédiger des dossiers post-AMM (variations, renouvellements) – Suivre les dossiers auprès des autorités de santé – Contrôler la conformité des éléments promotionnels et de l’information – Contrôler les BAT pour la préparation des articles de conditionnement – Préparer et suivre les protocoles d’accord technico-réglementaires avec nos partenaires – Assurer la veille réglementaire Vous êtes Pharmacien ou issu(e) d’une formation universitaire complétée par un Master Affaires Réglementaires, et disposez d’une première expérience technico-réglementaire en ayant travaillé à la rédaction du module 3. Première expérience (stage longue durée peuvent être considérés) export ou CMC so…

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